各药品经营、使用单位：为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，现就有关问题通知如下：一、津南区药...
省食品药品监督管理局局长孙学明主持召开了云南省药品不良反应监测工作协调领导小组工作座谈会，并讨论通过了《关于在医疗卫生机构中落实药品不良反应报告制度的实施意见》。就药监与卫生两部门的协调配合和促进医疗...
2010年县人民医院药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告2010年为加强医院药品及医疗器械管理，做好不良反应事件的监测，确保患者用药安全、有效，我院根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）...
省药品不良反应监测中心学习贯彻《的工作方法》情况报告局人事教育处：3月22日上午，省药品不良反应监测中心召开全体工作人员会议，传达办公厅关于认真学习贯彻批示精神：重温《的工作方法》的通知，研究贯彻落实...
提高认识强化督导努力促进药品不良反应监测工作再上新台阶县药品不良反应监测工作协调领导小组各位领导：123今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助支持下，不断加大...
县乡各医疗卫生机构、药品经营企业：为进一步贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》，加强药品生产、经营、使用单位对药品不良反应监测工作的重视，提高我县药品不良反应报告的数量和质量，根据省市有关加强药品不...
医院全市药品不良反应监测会议发言材料各位领导、同道们：大家好！很荣幸我能代表县人民医院在本次会议上做典型发言。在此，我要感谢各位领导对我们以往工作的关心和支持。我院自2004年开展药品不良反应监测工作...
自8月成立县adr监测中心以来，在市局、市药品不良反应监测中心的正确领导和指导下，经过县食品药品监管局、县卫生局、县adr中心以及各adr监测网络成员单位的共同努力和有效协作，从建立adr机构、落实人...
2012年药械工作计划；医院药械工作要进一步以为指导，树立科学；责任和义务，对在报告工作中不负责任、工作敷衍塞责；；2012年药械工作计划医院药械工作要进一步以为指导，树立科学监测理念，加强体系建设，...
食品药品监督管理局关于开展药品不良反应宣传活动工作总结为贯彻落实关于《进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发[2007]18号）和《药品不良反应报告和监测管理办法》等文件精神，进一步加强我市药品的...
2013年上半年，全院共上报药品不良反应43例，医疗器械监测报表零报告。一、医疗器械不良反应相关情况分析根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）》的工作要点，应坚持可疑即报原则，增加报告数量...
随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布与实施，我国药品不良反应报告与监测工作已进入法制化的轨道。然而，药品不良反应报告的上交数量和质量均不高，普遍存在着漏报和不报的现象，以我局为例，截至二〇〇五...
药品作为一种特殊商品，具有无穷的威力和魅力。然而，这也正是它的可怕之处。神奇的造化赋予人体非常微妙的机制，人体内的平衡遭到破坏时，疾病的恶劣作用常常不及药品的破坏作用。据世界卫生组织公布的资料显示，全...
实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。/事件报告表》，...
俗话说“是药三分毒”。这是一句非常概括的语言，但具体到某种药，到底有多大毒性？损害的是哪些器官？是短时的损害还是永久的伤害？是对个别人还是对服用的所有人都有损害？等等，这些情况往往因人而异，非常复杂。...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：1999年11月《药品不良反应监测管理办法（试行））》（下称《试行办法》）颁布实施以来，各级药品监督管理部门加大了药品不良反应监测工作力度，药品不良反应报告数量和质...
根据《药品管理法》的有关规定，开展药品不良反应报告和监测工作是药品生产、经营企业和医疗卫生机构的法定责任，各单位应切实履行相应的职责，建立合理的工作机制。（一）、报告单位职责1、药品生产企业（1）建立...
从天津市品不良反应监测中心获悉，天津市即日起开始行药品不良反应零报告制度，对于不按规定求报告药品不良反应的单位，将进行处罚，最高可罚款30000元。对已确认发生严重不良反的药品，可以采取停止使用、销售...
市局《关于执行省药品不良反应中心“关于使用药品不良反应报告在线呈报系统的通知”的通知》指出：根据、省药品不良反应监测中心的要求，从2004年5月份开始，药品不良反应报告全部实行网络在线呈报。为确保此项...
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。二、药品不良反应报告范围：1、所有危及生命、致残、直至丧失劳动能力或死亡的不良反应；2、新药投产...
一、药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。二、药品不良反应的报告范围(一)上市五年以内的药品和列为重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应...
各县（区）药监局、卫生局，市直卫生单位：开展药品不良反应监测工作，及时准确地发布已批准生产销售的药品在使用中的严重不良反应信息，是保证公众用药安全，减少药害事故重复发生，促进临床合理用药的有效手段。建...
药品不良反应报告总结今年以来，我局严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》认真扎实开展工作，不断加大措施，健全组织，完善制度促使药品不良反应监测工作得以顺利开展。现将我局药品不良反应监测工作情况汇报...
药品不良反应报告制度目的：加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作管理，确保人体用药安全、有效。依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品不良反应报告制度》。范围：与本...
县人民医院2010年药械不良反应监测和报送工作总结及2011年工作计划一、2010年工作总结我院作为全县唯一一家二级甲等综合性医院，用药品种多，药品安全性监测工作显得尤为。为此医院专门成立了药品不良反...
在2015年市药械不良反应监测工作会上讲话（2015年5月13日）大家好！5月是高原复苏的季节，我们非常高兴的迎来了2015年全市药品不良反应工作会，市局对此次会议十分重视，多周局长通过不同的方式多次...
为贯彻落实卫生部、食品药品监督管理局颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应病例报告质量评估指导意见（试行）》、《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》，推动我市药品不良反应（以下称a...
药品不良反应/事件应急预案及处理程序一、发生药品不良反应应急预案及处理程序（一）应急预案1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。3...
多措并举扎实推进新的严重的药品不良反应核查工作食药监局区药品不良反应现场会先进经验交流发言材料为及时有效防控药品风险，保障公众用药安全。今年以来，县局采取多种形式，强化工作措施，扎实推进新的严重的药品...
2012年度医疗器械不良事件监测工作总结科2012年，科在医院大力指导和器材科的重视支持下，认真总结工作经验，充分发挥自身优势，发掘一切积极因素，努力进取，开拓创新，调整监测思路、改进工作方法，不断完...